中科靈芝孢子油—中科健康產業集團聯合中國藥科大學開展項目合作 |
11月15日,中科健康產業集團與中國藥科大學共同簽署“中科靈芝孢子油一類創新藥申報”合作協議,雙方將就一類中藥創新藥靈芝孢子油申報開展深度戰略合作。中國藥科大學博士生導師、江蘇省腫瘤發生與干預實驗室負責人、國家科技部“惡性腫瘤藥物臨床前藥效學評價與服務平臺”負責人郭青龍教授,中科健康產業集團董事長王連安及雙方研發團隊出席簽約儀式。
根據協議,雙方將按照國家藥監局關于新藥注冊的相關要求,對靈芝和靈芝孢子中的有效成分進行分離、富集、科學配伍,研發具有自主知識產權的一類中藥新藥靈芝孢子油軟膠囊。該項目藥效學方向為抑制原發性腫瘤的發生及轉移,緩解癌因性疲乏。計劃將在2年內系統地完成中藥資源學研究、處方依據、生產工藝研究、質量標準制訂,分析方法驗證、穩定性研究、藥效學研究、長期毒性研究,急毒研究、臨床方案等基礎性研究工作,完成臨床前研究,申請臨床批件。
郭青龍教授在簽約儀式上表示:中科健康產業集團作為中科院控股、靈芝產業龍頭企業,中科的靈芝現代化科研工作走在全國乃至國際前列。針對此次合作,中國藥科大學將發揮團隊作用,充分調動專業資源,帶動和提升企業創新藥研發整體效率和水平,推動合作項目的臨床前申報順利進行。期待靈芝孢子油早日進入臨床階段,填補靈芝孢子油領域創新藥物研發空白。郭青龍教授是著名腫瘤藥理專家,已主持研制了國家級1類新藥2個,2類新藥3個,多個3類4類新藥,獲2016年度國家科技進步二等獎。
董事長王連安表示,中科一直與中國藥科大學保持長期、穩定的深度戰略合作伙伴關系,我們對此次合作相當有信心。中科始終專注中藥現代化,致力于推動靈芝抗腫瘤創新藥研發。在靈芝抗腫瘤領域,中科已獲國家發明專利14項。具有新藥證書1件,藥品生產批文2件,新藥臨床批文3件。希望通過此次一類創新藥中科靈芝孢子油申報戰略合作的達成,能夠進一步加速中科在研中藥創新藥物項目開發速度,實現更多從0到1的突破,推動更多中藥抗腫瘤臨床藥品早日上市,為人類健康事業貢獻力量。 |