依科賽助力貝斯昂科世界首款堿基編輯NK細胞產品臨床試驗受理! |
近日,依科賽合作伙伴上海貝斯昂科生物科技有限公司(以下簡稱“貝斯生物”)自主研發的堿基編輯通用型NK細胞產品--NK510細胞注射液正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理(受理號:CXSL2400492),用于晚期實體腫瘤的臨床治療。 據悉,這是世界首款堿基編輯NK細胞產品臨床試驗申請獲得受理。作為貝斯生物的合作伙伴,依科賽對于貝斯生物的這一重要進展表示熱烈祝賀,同時倍感榮幸能夠提供免疫細胞無血清培養基產品和技術服務助力此款堿基編輯NK細胞治療藥物的上市進程,推動國家醫藥產業的發展,讓NK細胞藥物惠及全球患者。
貝斯生物擁有以0脫靶、高效編輯為核心優勢的數百種堿基編輯技術,并在多個體外和體內應用場景實現了95%以上的高效編輯效率。貝斯生物在夯實堿基編輯領域國際上的優勢地位的同時,在先導編輯領域不斷突破,NK510細胞注射液則是貝斯生物采用其擁有自主知識產權并在全球范圍內可自由實施(FTO)的零脫靶堿基編輯器AccuBase®自主研發的通用型“現貨”NK細胞產品。NK510既能克服癌細胞的免疫逃逸,又能特異性地識別和殺傷癌細胞,在多項體外、體內實驗中展現出強大的抗腫瘤能力。同時,貝斯生物精心設計和優化了NK細胞體外擴增工藝,通過對數十道工藝、數百項參數的精心打磨,能夠實現NK510細胞百萬倍級別的擴增,突破了異體NK細胞產品體外擴增倍數低、轉染效率低的世界性難題。 依科賽在此衷心祝賀貝斯生物取得的新成就,并期待貝斯生物更多款堿基編輯的NK細胞治療藥物進展順利,早日上市,惠及患者。依科賽多款無血清培養基(T/NK/293/CHO等)已完成美國FDA DMF備案,并助力多家客戶IND/CDE申報,這也證明依科賽的生產工藝和品質控制體系已經達到了國際標準和監管要求,我們將繼續秉持著“加快生命科技應用,造福百姓健康”的使命堅持為全球合作伙伴,提供高質量、高效的全方位產品服務,助推生物醫藥產業蓬勃發展。 OptiVitro NK細胞無血清培養基
專為NK細胞培養而設計,支持人PBMC、臍血單核細胞等來源NK細胞高效擴增 · 無血清、無異種成分 · 全因子試劑盒、擴增試劑盒、基礎培養基按需選擇 · 支持NK細胞穩健增殖,高活率、高擴增、高純度、高殺傷功能 · 適配不同NK細胞培養體系(純因子體系、滋養層細胞體系等) · 支持多種NK細胞來源(外周血、臍血、NK-92細胞系、iPSC等)培養 · 完全自主研發,供貨穩定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報和商業化 關于依科賽 依科賽生物(ExCell Bio)創立于2013年,以“加快生命科技應用,造福百姓健康”為使命,致力于解決生物醫藥卡脖子、實現關鍵原料國產化,現已成為中國生物醫藥上游核心原材料的領軍企業之一。公司是是國家高新技術企業,國家級專精特新小巨人企業、國家知識產權優勢企業、省和蘇州市獨角獸培育企業、中國首家國際血清行業協會(ISIA)會員單位,江蘇省生物制藥、細胞治療等領域用CD無血清培養基工程研究中心。 公司當前聚焦無血清培養基、胎牛血清和鑒定試劑等三大產品板塊,為生物藥、細胞與基因治療、基礎科學研究客戶提供國際品質的產品與服務。公司依托國際化和專業化的研發技術團隊、質量和生產團隊以及商業化團隊,持續創新,追求卓越,在不斷優化產品性能的同時,確保可靠的質量和穩定的供應,全面賦能生物醫藥產業的快速健康發展,打造細胞培養“中國芯”產品。
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