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數(shù)字療法(Digital Therapeutic)是近年來新興的一種基于軟件程序的ADHD干預(yù)手段。“專數(shù)達®“注意力強化訓(xùn)練軟件”(湘械注準(zhǔn)20232210315)是我國第一款治療6-12歲ADHD兒童的數(shù)字療法醫(yī)療器械。四川大學(xué)華西第二醫(yī)院于2024年開展了針對“專數(shù)達®注意力強化訓(xùn)練軟件”的真實世界研究，以探究其安全性和有效性。

受試者為6-12歲ADHD患者，均接受為期28天的數(shù)字療法“專數(shù)達®注意力強化訓(xùn)練軟件”治療(每天25分鐘、每周5天及以上)，同時進行安全性隨訪。

研究發(fā)現(xiàn)：與基線相比，受試者在干預(yù)28天后的多個有效性評價指標(biāo)均有統(tǒng)計學(xué)顯著(p<0.05)的改善，包括神經(jīng)心理測試(如：IVA-CPT、威斯康星卡片分類測驗)和癥狀評估量表(如：范德比爾特ADHD評估量表、Conners父母問卷、執(zhí)行功能父母問卷、Weiss功能缺陷量表、Achenbach兒童行為檢查表、社會適應(yīng)性評定量表)等。此外，研究者還使用近紅外光譜腦功能成像技術(shù)(fNIRS)，觀察到患者在訓(xùn)練前后的大腦前額葉皮層在持續(xù)注意力任務(wù)期間的激活情況發(fā)生了明顯改變，這意味著28天的數(shù)字療法訓(xùn)練可以引起穩(wěn)定的大腦生理功能變化。

研究期間，與數(shù)字療法有關(guān)的不良事件發(fā)生率為0%，表明“專數(shù)達®注意力強化訓(xùn)練軟件”具有良好的安全性。

綜上所述，本研究顯示，數(shù)字療法“專數(shù)達®注意力強化訓(xùn)練軟件”可有效改善ADHD兒童的多種核心癥狀、問題行為、功能缺陷等，且具有良好的安全性，可作為兒童ADHD的輔助治療手段。

以上研究結(jié)果成功通過中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會評審并于中華醫(yī)學(xué)會第二十九次兒科學(xué)術(shù)大會中發(fā)表，報告中詳細(xì)說明并記錄本次真實世界研究的數(shù)據(jù)，充分論證數(shù)字療法對注意缺陷多動障礙患兒的臨床療效。

專數(shù)達®作為ADHD非藥物治療患兒新的選擇，不僅具有可居家治療且配合難度低，方便可及、依從性高等優(yōu)點，還設(shè)有醫(yī)生端和家長端，方便醫(yī)生和家長追蹤療效、提升診療效率。通過科學(xué)系統(tǒng)訓(xùn)練可全面提升ADHD患兒的注意力6大功能維度(維持/指向/分配/選擇/轉(zhuǎn)移/廣度)，助力長時間聽課/做題，讓ADHD患兒執(zhí)行功能得到改善的結(jié)果遷移至日常的學(xué)習(xí)和生活中，幫助ADHD患兒及家庭提升生活品質(zhì)和促進親子關(guān)系的融洽起到良好的促進作用。