| 喜訊！維健醫藥授權引進新藥維福瑞®成功納入國家醫保目錄，將開啟國內慢性腎病降磷治療新篇章 |
12月13日，香港維健醫藥集團(“維健醫藥”)宣布從Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd獨家商業化授權引進的新藥維福瑞®(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)，成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》，這將極大提升產品可及性，降低患者經濟負擔，為國內慢性腎臟病患者的降磷治療帶來全新治療選擇。維健醫藥擁有維福瑞®大中華區獨家商業化權益，授權地區包含中國大陸、香港和澳門等。 2023年2月，維福瑞®(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)通過優先審評審批路徑在中國獲批上市，是國內目前唯一獲批上市的鐵基-非含鈣磷結合劑。今年年底該產品成功納入國家醫保目錄，充分展示了維健醫藥高效、卓越的市場準入和商業化能力。這一重大里程碑的實現，對集團未來在腎病領域的快速發展具有重要的戰略意義。 維福瑞®用于控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的成人慢性腎臟病(CKD)患者的血清磷水平，同時用于控制 12 歲及以上 CKD 4-5 期(定義為腎小球濾過率<30 mL/min/1.73m2)或接受透析的 CKD 兒科患者的血清磷水平1。該產品的上市填補了國內12-18歲慢性腎臟病(CKD)4-5期或接受透析治療的CKD患者的降磷藥物空白。目前，維福瑞®已在歐美日等超過50多個國家和地區上市，是全球市場份額排名第一的非含鈣磷結合劑。 我國慢性腎臟病(CKD)患者現有1.32億2，已成為重大公共衛生問題。截止到2022年12月底，中國大陸地區登記的透析患者總人數已突破100萬3。高磷血癥是CKD患者常見并發癥，是CKD患者疾病進展、冠狀動脈鈣化、心血管事件和全因死亡的獨立危險因素。中國接受透析的CKD患者發生高磷血癥的患病率為77%⁴，其中約50%需要口服磷結合劑以控制血磷水平。由于無血管鈣化風險，國內外指南一致推薦非含鈣磷結合劑為一線降磷藥物。國內在現有降磷藥物治療基礎上，CKD透析患者血磷達標率僅為15.4%-38.5%⁵-⁶，需要更強效、片劑負荷更小、依從性更好的藥物來滿足臨床治療需求。 維福瑞®是全球新一代鐵基-非含鈣磷結合劑，強效降磷，磷結合能力是臨床上最常用的非含鈣磷結合劑碳酸司維拉姆的2.6倍⁷。全球真實世界研究顯示，與其它降磷藥物相比，該產品平均日服藥片數減少了52%，但血磷達標率卻顯著提高了95%⁸。其獨特的納米制劑工藝，使藥片體積更小、質地柔軟、便于患者直接輕松嚼服或簡單掰碎/嚼碎后少量液體送服，大大提高了患者依從性，此外，該產品還可以幫助患者維持鐵參數穩定⁹、改善低血清白蛋白狀態1⁰、且無鈣和重金屬蓄積風險。其中，不影響蛋白質攝入對青少年CKD患者的成長發育尤為重要。 維福瑞®成功納入國家醫保目錄，對于提高我國CKD透析患者血磷達標率，改善透析患者的生活質量，具有重大意義! 關于維健醫藥 香港維健醫藥集團(“維健醫藥”)成立于2006年，是一家立足中國、面向全球的創新型生物醫藥公司，致力于為患有罕見病和其他未滿足醫療需求的患者提供創新療法。集團已先后與多個全球領先的生物制藥公司建立了長期戰略合作關系，建立了一個獨特的多元化的產品組合，并擁有多個已上市和處于臨床后期階段的產品，包括孤兒藥及專科藥品，并將持續從全球范圍內引進更多的創新型藥物。 |
|
2058288967