CHC醫療傳媒專訪：

胡曼智造CTO劉麗丹博士

與胡曼智造CTO劉麗丹博士的訪談約在了一場路演活動的間隙，當她如約而至時，著實令人眼前一亮。

穿著一襲素色旗袍，盤著中式發髻，宛若從歷史書中走出來的民國女學者，透著知性的美，打破了人們對于一位科創企業CTO嚴肅、方正、刻板的形象認知。

CHC醫療傳媒記者訪問劉麗丹博士

在交談中得知，劉麗丹博士曾有8年留德攻讀分子生物學本碩博的經歷，回國后一直在企業從事流式細胞術相關領域的產品研發工作，是地地道道的理科生、科研人。同時，她也是一位日常工作、生活中喜歡穿旗袍，閑暇時會寫書法、彈古箏，具備深度文化自信與認同感的東方女性。

當科研人嚴謹、剛硬的特質，與東方女性溫婉、浪漫的氣質集于一身，有著這樣一位不那么“主流”，卻給人以天馬行空般無限想象力的CTO，胡曼智造同樣不那么“主流”，創業之初便堅定走流式熒光“原料-儀器-試劑”全鏈路開發路線，成立兩年便完成產品研發、獲批專利和注冊證、實現產品入院的發展路徑，似乎就不難理解了。

01

厚積薄發，參與多重流式熒光創業

劉麗丹博士是地道北京人，自小深受傳統文化的熏陶，對于傳統文化的熱愛深刻烙印在她的骨子里。同時，從小成績優異的她，也有著永攀科技高峰、助力科技強國的野心。

2003年，憑借著優異的成績，劉麗丹博士前往德國留學，主攻分子生物學專業。德國因教學質量高而聞名，大學的制度與國內不同，考試和教學是分離的，這就要求學生具備強大的自我約束和規劃能力。在這種嚴格的教育體系下，她僅用了3年時間就完成了馬爾堡大學的本碩課程，隨后又順利取得維爾茲堡大學的博士學位。

深耕流式細胞領域多年，劉麗丹博士始終關注相關領域的新技術。2015年，她發現流式熒光技術的應用在國外異軍突起。“當時細胞療法在全球興起，因此也帶動了細胞因子檢測的需求，而在這方面，支持多指標聯檢的流式熒光技術優勢明顯。在深入了解后，我發現流式熒光技術在免疫檢測方面擁有著巨大的潛力。”

在一次北大創業營的課程中，劉麗丹博士結識了同組的李東琦先生。李東琦先生從事IVD產品代理多年，彼時正在創業自主研發多重流式熒光產品。同樣的行業背景，同樣看好流式熒光技術，而且還同樣有著德國工作、生活的經歷，讓他們一見如故。

劉麗丹博士在交流中得知，李東琦團隊與國內知名高校團隊合作，成功攻克了流式熒光技術的關鍵原材料——多重磁性編碼微球的制備，正在著手全自動流式熒光檢測平臺的研發。

多番邀請之下，劉麗丹博士加入了團隊，負責全自動多重流式熒光檢測平臺和配套試劑的研發。一個底色契合的創業團隊，也讓她堅信自己的選擇無比正確。

2021年，在經過5年的技術研發與產品深耕后，胡曼智造正式成立，進一步加速多重流式熒光產品的上市及商業推廣。

02

技術、產品、渠道

三大優勢構建市場壁壘

近兩年來，由于多方面因素的影響，醫療投資降溫明顯。然而在讓諸多創業者叫苦不迭的“資本寒冬”里，胡曼智造A輪累計融資過億元。那么，胡曼智造是靠什么打動機構和投資人們的呢？

對此，劉麗丹博士表示，主要是源于三方面的優勢：多重流式熒光本身的技術優勢，胡曼智造的產品布局優勢，以及渠道和商業化優勢。

首先，是多重流式熒光技術本身的優勢。

流式熒光技術是一種多指標聯合檢測技術，以多重編碼微球為固相載體，利用流式原理、激光分析、高速數字信號處理等技術，實現多指標并行分析，具有高通量、高靈敏度、低成本等特點。在自身免疫性疾病、變態反應性疾病等需要多指標聯合檢測的領域具有廣闊的應用前景，可實現醫學檢驗的降本增效。

從宏觀層面看，綜合流行病學調查數據，我國自免患者數量不低于7000萬人，如此龐大的診療需求，對更精準、更高效的檢驗技術提出了要求；

從醫院層面看，在醫保控費的政策壓力下，醫院有成本控制的需求，迫切需要一種既能控制成本又能保證質量的檢驗技術解決方案；

從患者層面看，以系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等為代表的的自身免疫疾病，治療周期長、成本高，對他們而言，能夠提升診療效率、降低醫療成本的技術才是好技術。

因此，劉麗丹博士認為，流式熒光技術是適合中國國情的免疫分析方法。“它不僅能夠滿足臨床對于高效率、低成本診斷的需求，還能適應醫療環境的快速變化，為實驗室提供更為高效和經濟的運行模式。”

她舉例說明，一臺占地1.06平米的流式熒光儀有20個試劑位，假設每個試劑平均可以檢測10個指標（事實上胡曼智造最新上市的ANA譜檢測產品最多一次性完成15種自身抗體的檢測），那么一臺儀器最多可以同時檢測200個項目。而同樣20個試劑位的化學發光設備，檢測這200個項目需要10臺設備，兩者之間在設備、場地、人員、時間等方面的成本差距會非常大。

其次，是胡曼智造在產品布局方面，“核心原料-儀器平臺-配套試劑”三位一體全鏈路開發帶來的優勢。

“選擇在現成的技術平臺上進行試劑開發，是更加方便快捷的選擇，這也是多數IVD創業者的選擇。但選擇走捷徑，也就基本失去了實現超越的可能。”劉麗丹博士表示，在團隊創業之初他們就堅定地要走底層技術突破、自主創新的道路。“雖然不好走，但走得很踏實。”

“原料、儀器、試劑其實是一個有機的整體，三者相輔相成，相互促進。”

性能穩定的多重編碼磁性微球是流式熒光試劑不可或缺的“地基”，微球的持續優化和產業化能力支撐著高性能試劑的研發；而高性能試劑又在適配過程中推動著儀器平臺的開發與調試；儀器的測試結果也在指導試劑和核心原料向更高質量目標邁進。

第三個優勢，就是胡曼智造背后的渠道和商業化能力的優勢。

在開啟多重流式熒光領域的創業前，創始人李東琦已經深耕IVD產品代理、經銷多年，在全國建立了成熟的銷售渠道。據劉麗丹博士介紹，目前，胡曼智造在全國已有200多家經銷商，覆蓋超過700家終端醫院。隨著越來越多的產品取證上市銷售，渠道優勢將不斷放大，為產品商業化提供保障。

03

產品全面突破

自研流式熒光平臺已首批落地

據介紹，圍繞著流式熒光技術，胡曼智造已申報專利30余項，在原料、儀器、試劑三個方向的產品上均取得了重大突破。

原料方面，胡曼智造的多重編碼磁性微球已經實現了40重編碼微球的穩定制備，正在向著100重編碼邁進。

儀器方面，胡曼智造自主研發的HumaPlex 1200全自動流式熒光檢測平臺檢測速度達到3000T/h，可實現40分鐘內的“樣本進、結果出”，拿下了全國首個全自動流式熒光設備發明專利授權，并已在首批重點醫院完成落地。

試劑方面，HumaPlex 1200配套的ANCA血管炎、ANA譜檢測試劑也已經取證上市，其中ANA譜檢測試劑可實現25μL樣本完成多指標聯檢，最多可一次性完成15種自身抗體的檢測。

對于胡曼智造下一階段的工作重點，劉麗丹博士表示，在HumaPlex 1200已經實現入院的背景下，首先要做好客戶服務和市場教育，推動多重流式熒光技術在臨床應用。

為了快速響應客戶需求，緊密圍繞具體產品開展服務，胡曼智造為客戶配備專屬工程師。工程師在赴崗前都需要在訓練基地完成為期30天的實操培訓與考核，確保技術水平和效率能適應大型醫院需求。

另外，在產品研發方面，據劉麗丹博士介紹，目前胡曼智造的流式熒光平臺已涵蓋自身抗體、過敏原、細胞因子三大檢測領域，并且還在持續尋找更多新興藍海領域，如血栓止血、神經免疫和生殖類疾病的檢測。

同時，圍繞著自研的多重編碼磁性微球和全自動流式熒光檢測平臺，胡曼智造還在積極探索外部合作開發，尋求志同道合者，共同推動我國流式熒光技術的快速發展。

劉麗丹博士

胡曼智造聯合創始人兼CTO

·多重流式檢測領域資深科學家

·曾主導開發400余種原料及近千種試劑，建立了完善的試劑與原料開發平臺及流程

·曾任國內知名流式企業CTO，帶領團隊突破現有技術壁壘，運用多重檢測技術，開發近千種新產品

·以第一作者在Nature雜志發表論文（IF：42.778）

·德國維爾茲堡大學博士