產品功效
【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成,不用于
未愈合的傷口。
產品說明
【產品名稱】醫用透明質酸鈉硅酮疤痕凝膠
【型號、規格】5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、
28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/
支。
【醫療器械注冊證編號】吉械注準 20252140097
【產品技術要求編號】吉械注準 20252140097
【生產許可證編號】吉藥監械生產許 20230104 號
【結構及組成】本產品由透明質酸鈉、聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼
泊金甲酯鈉、聚山梨酯 80、丙二醇、純化水和軟管組成。
【產品性能】凝膠顏色應為無色至棕黃色膠體,色澤均勻,無雜質。軟管表面應光滑,
無鋒棱、無毛刺、無變形。其它詳見產品技術要求。
【使用方法】打開包裝,將凝膠輕柔的涂抹在疤痕區域,只需薄薄一層即可。每日 1-2 次,
或遵醫囑。
【禁忌癥】對本品成分過敏者禁用,包裝破損禁用。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1。使用前應參見使用說明。
2。 使用前檢查包裝是否完好,勿使用包裝已損毀的產品。
3。 產品性狀發生時改變請勿使用。
4。 使用后或包裝破損,按照《醫療廢物管理條例》的要求處理。
5。 開封后最長使用期限不超過 20 天。
【儲存、運輸條件、方法】
1。運輸:運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺;
2。儲存:本產品儲存在相對濕度不超過 80%,無腐蝕性氣體和良好通風的室內,并遠離污染源
環境。
【滅菌方式】輻照滅菌
【生產日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱/委托生產企業名稱】吉林省雙欣醫療器械有限公司
【注冊人住所/委托生產企業地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街 399 號
【生產企業名稱/受托生產企業名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生產企業地址/受托生產企業地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街 399 號
【售后服務企業名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
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