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【適用范圍】該產品可促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。用于肩周炎、關 節炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、足跟痛、痛風性骨關節炎、膝骨關節炎、 骨質增生、腱鞘炎、骨性關節炎、滑膜炎、跌打損傷、扭挫傷的輔助治療。

【產品名稱】醫用遠紅外治療凝膠 【型號、規格】3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、 22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。 【醫療器械注冊證編號】吉械注準 20252090080 【產品技術要求編號】吉械注準 20252090080 【生產許可證編號】吉藥監械生產許 20230104 號 【結構及組成】本產品由凝膠和軟管組成，其中凝膠由遠紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、 三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水、矯味劑（3-甲基-3- 苯基縮水甘油酸乙酯）組成。 【產品性能】凝膠應為無色或白色至淡黃色，無可見異物、無雜質。容器表面應光滑， 無鋒棱、無毛刺、無變形。其他詳見產品技術要求。 【適用范圍】該產品可促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。用于肩周炎、關 節炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、足跟痛、痛風性骨關節炎、膝骨關節炎、 骨質增生、腱鞘炎、骨性關節炎、滑膜炎、跌打損傷、扭挫傷的輔助治療。 【使用說明】使用前清潔皮膚表面，取適量本品，以覆蓋疼痛處為準，厚度約為 0。1mm, 順時針均勻涂抹，輕輕按摩，4-8 小時后清水洗凈。每天 1-3 次。 【禁 忌 癥】 1。皮膚破損、潰爛、感覺障礙、急性閉合性損傷化膿性感染及急性期炎癥患者、惡性 腫瘤、活動性結核患者禁用。 2。具有原發性心、肝、肺、腎疾病及嚴重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用。 3。出血及有出血傾向者禁用。 4。使用前小面積試用,對本品成分過敏者禁用 5。皮膚病、嚴重糖尿病、高熱患者禁用。 6。痛風性骨關節炎的急性紅腫期禁用:扭傷急性期(24 小時內)禁用。 【注意事項、警示以及提示的內容】 1。本品外用。禁止口服。 2。請勿放置于兒童可接觸的位置。 3。請在產品使用期限內使用,如遇包裝破損,請勿使用。 4。每次使用后請擰緊開封后請在 25 天內使用。 5。切勿接觸口腔、眼睛等黏膜,如果不慎入眼。請用大量清水沖洗或及時就醫。 6。偶有皮膚過敏者應及時停用,并用清水沖洗涂抹部位。 7。如有強烈灼燒感,瘙癢,紅腫等情況應停止使用并將局部洗凈,必要時向醫師咨詢。 8。使用后或包裝破損，按照《醫療廢物管理條例》的要求處理。 【特殊儲存、運輸條件、方法】 1。 運輸：運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺； 2。 儲存：本產品儲存在相對濕度不超過 80%，無腐蝕性氣體和良好通風的室內，并遠 離污染源環境。 【生產日期】見包裝盒 【失效日期】見包裝盒 【使用期限】三年 2 【注冊人名稱/委托生產企業名稱】吉林省雙欣醫療器械有限公司 【注冊人住所/委托生產企業地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街 399 號 【生產企業名稱/受托生產企業名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司 【生產企業地址/受托生產企業地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街 399 號 【售后服務企業名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司